ESTUDO RANDOMIZADO, DUPLO-CEGO, CONTROLADO POR PLACEBO PARA AVALIAR O EFEITO DO COLECALCIFEROL SOBRE O RITMO PRESSÓRICO DE 24 HORAS EM PACIENTES COM DM2 E DOENÇA RENAL EM ESTÁGIO INICIAL

O diabetes mellitus tipo 2 (DM2) é uma doença metabólica crônica altamente prevalente, marcada por resistência à insulina e hiperglicemia persistente, frequentemente associada à obesidade, dislipidemia e hipertensão arterial. Uma de suas complicações microvasculares mais significativas é a doença renal diabética (DRD), condição que afeta de 20 a 40% dos pacientes com DM2 e representa a principal causa de progressão para doença renal crônica. Em paralelo, a hipertensão arterial sistêmica, comum nesses pacientes, intensifica os danos renais, sendo agravada por alterações do sistema nervoso autônomo, como a perda do descenso noturno da pressão arterial e a variabilidade pressórica, fatores fortemente associados a eventos cardiovasculares adversos. A vitamina D, além de seu papel clássico no metabolismo ósseo, tem demonstrado influenciar mecanismos endócrinos e autonômicos, incluindo a regulação da pressão arterial e o equilíbrio do sistema renina-angiotensina-aldosterona. Estudos recentes apontam que níveis reduzidos de 25-hidroxivitamina D [25(OH)D] podem estar associados a alterações do ritmo pressórico, disfunção autonômica e progressão da DRD. No entanto, ainda são escassas as investigações que explorem diretamente os efeitos da suplementação de vitamina D sobre o ritmo pressórico de 24 horas em pacientes com DM2 e DRD em estágio inicial. Diante disso, este projeto tem como objetivo principal avaliar o efeito da suplementação de altas doses de colecalciferol (vitamina D) sobre o ritmo pressórico de 24 horas em pacientes com DM2 e doença renal diabética incipiente. Os objetivos específicos incluem investigar os impactos da vitamina D sobre a variabilidade pressórica, o descenso noturno da pressão arterial e a presença de neuropatia autonômica cardiovascular. A metodologia envolve a condução de um estudo clínico longitudinal, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, com duração de 12 semanas, mais um período de extensão adicional de 12 semanas para os participantes que atingirem níveis séricos adequados de vitamina D. Serão incluídos pacientes com DM2, com função renal preservada e albuminúria moderada, que receberão 10.000 UI diárias de colecalciferol ou placebo, conforme alocação aleatória. A monitorização ambulatorial da pressão arterial (MAPA) será utilizada para análise do descenso noturno e da variabilidade pressórica, enquanto testes específicos e protocolos padronizados serão aplicados para avaliação da neuropatia autonômica cardiovascular. Dados laboratoriais, como hemoglobina glicada, creatinina, albumina urinária e níveis séricos de 25(OH)D, também serão coletados. Com este estudo, espera-se contribuir com evidências científicas relevantes acerca do papel da vitamina D na modulação do comportamento pressórico e na prevenção de complicações renais e cardiovasculares em pacientes diabéticos, oferecendo novas perspectivas terapêuticas e auxiliando na melhoria da qualidade de vida dessa população.