Eficácia do CPP-ACP associado ao fluoreto de sódio ou ao fluoreto de estanho na redução da sensibilidade dentária após clareamento dental em consultório: estudo cego, randomizado e controlado
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- 3 - Saúde e Bem-Estar
Resumo
Este ensaio clínico, randomizado, paralelo, cego, controlado visa avaliar o efeito das pastas de CPP-ACP associada ao fluoreto de sódio ou ao fluoreto de estanho na redução da sensibilidade dentária após clareamento dental em consultório, bem como avaliar se a aplicação destes produtos pode comprometer a mudança de cor. Sessenta e seis voluntários serão randomizados em 3 grupos (n=22) de acordo com o tratamento dessenssibilizante: Controle (negativo)- aplicação da pasta sem princípio ativo; CPP-ACP- aplicação da pasta de CPP-ACP com fluoreto de sódio (900 ppm) (MI Paste Plus®, GC); CPP-ACP + SnF2- aplicação da pasta de CPP-ACP com fluoreto de estanho (1100 ppm) (MI Paste® ONE Perio, GC). Os grupos serão submetidos a 3 sessões de clareamento dentário conforme as orientações do fabricante, precedidas pela aplicação dos respectivos géis dessensibilizantes por 5 minutos na face vestibular dos incisivos, caninos e pré-molares das arcadas superior e inferior, com intervalos de 7 dias. Serão utilizadas duas escalas de dor: a escala de classificação numérica de cinco pontos (NRS) e a da escala analógica visual (EVA). Para NRS, será solicitado ao paciente indicar o valor numérico do grau de sensibilidade, onde 0 significa sem sensibilidade, 1 leve, 2 moderada, 3 considerável e 4 sensibilidade dentária severa. A EVA é constituída por uma linha horizontal de 10 cm, com pontuações de 0 e 10 em suas extremidades, em que 0 significa ausência de sensibilidade e 10 significa sensibilidade dentária severa. O paciente será orientado a marcar com uma linha vertical ao longo da linha horizontal da escala a intensidade da sensibilidade dentária por dia. A distância em milímetros da extremidade zero será posteriormente medida com o auxílio de uma régua milimetrada, para que se possa obter o nível de intensidade de dor do paciente. Os participantes deverão registrar a intensidade da dor nos seguintes intervalos de tempo: (1) durante o tratamento; (2) até 1 h após cada sessão de clareamento; (3) entre 1 e 24 h após cada sessão de clareamento; (4) entre 24 e 48 h e (5) entre 48 e 72h. A avaliação de cor será realizada em quatro tempos: linha de base (T0), uma semana após a 1º sessão de clareamento (T1), uma semana após a 2º sessão de clareamento (T2) e 30 dias após o término do tratamento (T3). Para a mensuração da cor será utilizado o espectrofotômetro VITA Easyshade (VITA), onde a área de correspondência dentária a ser avaliada será o terço médio da superfície vestibular do canino superior direito. Os dados de variação de cor serão avaliados com o protocolo CIEL*a*b* (ΔE*ab) e CIEDE2000 (ΔE00). Os valores da sensibilidade serão tabulados em uma planilha Excel (Microsoft Windows 2010) e analisados utilizando o software Jamovi (Jamovi - Stats. Open. Now., versão 2.2.5.0). O padrão de normalidade do conjunto de dados da sensibilidade dentária e cor será verificado através do teste Shapiro-Wilk. Em caso de padrão de normalidade será utilizado o ANOVA para medidas repetidas para os dados de EVA e colorimetria. Em caso de distribuição anormal, Friedman será utilizado para comparar os diferentes tempos no mesmo grupo (intragrupo) e Kruskal Wallis para fazer a comparação entre os grupos (intergrupo). Os mesmos testes serão empregados para avaliar os dados de NSR, considerados não paramétricos. Para todas as análises será considerado um nível de significância de 5%.